557个药品通过2026年国家医保药品目录初审

帝都杨宇

557个药品通过2026年国家医保药品目录初审

6月29日，国家医保局公示通过2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。557个药品通过2026年基本医保药品目录初审。

形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品申报信息完整性进行的审核。根据《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。

通过对药品申报资料进行形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，有利于后续评审、测算阶段信息的全面、真实、准确。同时，为确保目录调整公开透明，国家医保局对通过初审的药品名单和主要信息进行公示，本身也是主动接受监督的一种方式，我们欢迎社会各界帮助我们发现问题，提出宝贵意见和建议。

通过初步形式审查是否意味着这些药品被纳入基本医保目录或商保创新药目录？

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节，形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。一个药品通过初步形式审查，只代表初审符合相应申报条件，还需要通过公示接受社会监督，即使药品最终确定通过形式审查，也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。

2026年企业申报和初步形式审查结果总体情况如何？

2026年6月1日至6月10日，国家医保局共收到医保药品目录调整申报信息818份，涉及药品通用名674个。经初步审核，6月10日前已获得注册批件的申报药品中，通过基本目录初审的557个：其中目录外申报信息503份，涉及药品通用名375个，通过初审334个；目录内申报信息236份，涉及药品通用名229个，通过初审223个。通过商保创新药目录初审的54个：其中目录外申报信息57份，涉及通用名57个，通过初审53个；目录内通用名1个，通过初审1个。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。

另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应证）预申报基本目录外，其中1个明显不符合申报条件，11个基本目录内通用名预申报了新适应证；4个通用名预申报了商保创新药目录外。预申报的企业基本按要求提交了审评进度网页截图或相关证明材料。本次预申报的品种一并公示。

6月10日前完成技术审评预申报的品种，下一步会如何处理？

为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间，今年目录启动申报较往年提前1个月。考虑尽可能减少对创新药行业的影响，允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。对于预申报的品种和适应证，国家医保局已经协请相关部门进行核实，并根据反馈信息审核确定最终结果。在此也提醒预申报的药品企业，初步形式审查公示后，将通过系统反馈提示信息，如已获得正式批准，务必于7月3日17时前根据提示信息提交批件信息，逾期未提交或提交错误的将视为不通过，请及时关注。需要说明的是，如果不符合6月10日前完成技术审评，但7月3日前获得批准且补充提交批件的，仍视作不符合申报条件，形式审查不予通过。目前公示是独家的品种，在正式公布时可能会因为预申报品种正式获批而更正为非独家。请企业关注。

2026年企业申报和初步形式审查结果与去年相比有什么变化？

中关村旅行者

信息很全面

刘怡91

一直在关注这件事

何婷宇

这对咱北京人影响不小

龙泽书虫

终于看到这方面的消息了

前门大爷

这对咱北京人影响不小

刘怡91

关注了，跟我们生活息息相关

石景山大马

帖子值得置顶

龙泽产品经理

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天通苑狗主人

长知识了